Typische Wortverbindungen und Kollokationen

maritieme surveillance	Seeraumüberwachung Meeresüberwachung
statische surveillance	statische Überwachung statische Beobachtungen
surveillance-voertuig	Observationsfahrzeug
immunologische surveillance	Immunüberwachung Immunvigilanz
surveillance-identificatiecode	SI-Code
passieve surveillance	passive Überwachung 7
scanning-surveillance	passive Überwachung
surveillance van een ziekte	Krankheitsüberwachung
surveillance van de ziekte	Krankheitsüberwachung
post-marketing surveillance	Überwachung nach der Zulassung
methode voor actieve surveillance	Methode zur aktiven Überwachung
automatisch afhankelijke surveillance-contract	automatische bordabhängige Flugüberwachung – Kontraktbetrieb ADS-C
European Surveillance of Antibiotic Consumption	Europäische Überwachung des Antibiotikaverbrauchs ESAC
European Surveillance of Antimicrobial Consumption	Europäische Überwachung des Antibiotikaverbrauchs ESAC
Europees antimicrobieel resistentie surveillance systeem	EARS-Net

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61 weitere Verwendungsbeispiele mit "surveillance"

82 weitere Treffer unter Übersetzungen/Wortverbindungen

Dit zijn voorvallen die vastgesteld zijn tijdens postmarketing surveillance.

Die nachstehende Tabelle zeigt die häufigsten Nebenwirkungen, die in pädiatrischen klinischen Studien berichtet wurden.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Er zijn gevallen van overdosering gerapporteerd tijdens postmarketing surveillance.

In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung berichtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Additionele bijwerkingen uit postmarketing surveillance of fase IV klinische onderzoeken

Zusätzliche unerwünschte Ereignisse nach Markteinführung oder aus klinischen Studien der Phase IV

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Deze zijn waargenomen in klinische studies of postmarketing surveillance.

Diese wurden entweder in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen geïdentificeerd uit post-marketing surveillance werden onderverdeeld als zelden en zeer zelden.

Aus der Marktbeobachtung nach der Zulassung identifizierte Nebenwirkungen wurden als selten oder sehr selten eingestuft.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Ik heb tegengestemd omdat elk type teledetectie-apparaat tot surveillance op langere afstand leidt.

Ich habe dagegen gestimmt, weil jede Art von Fernerkundungsgerät unweigerlich zu einer Art Langstreckenüberwachung führen wird.

   Korpustyp: EU

Er zijn geen gegevens uit post-marketing-surveillance na toediening van Prepandrix beschikbaar.

Es liegen keine Daten zur breiten Anwendung von Prepandrix vor.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De formele protocollen voor de “ sentinel monitoring surveillance” dient te worden beoordeeld door het CHMP.

Die formalen Pläne des Überwachungsprogramms sollten durch den CHMP geprüft werden.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Via post-marketing-surveillance van interpandemische, trivalente vaccins zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Während der Anwendung nach der Markteinführung von interpandemischen (saisonalen), trivalenten Impfstoffen wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Zelden voorkomende bijwerkingen in klinische onderzoeken (< 0,1%) of spontaan gemelde bijwerkingen gedurende de postmarketing surveillance waren:

Seltene Fälle in klinischen Studien (< 0,1%) oder Spontanberichte aus Post-Marketingbeobachtungen enthielten:

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Deze werden opgemerkt in ofwel klinische studies ofwel de post-marketing surveillance.

Diese wurden entweder in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Tabel 2 Bijwerkingen in postmarketing surveillance en fase IV klinische onderzoeken

Tabelle 2 Unerwünschte Ereignisse nach Markteinführung und aus klinischen Studien der Phase IV

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Deze zijn opgemerkt tijdens klinische studies of door post-marketing surveillance.

Diese wurden entweder in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

* Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).

* In Beobachtungen nach Markteinführung wurde über schweren hepatischen Schaden mit letalem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.4).

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Er zijn geen gegevens uit post-marketing-surveillance na toediening van Pandemrix beschikbaar.

Es liegen keine Daten zur breiten Anwendung von Pandemrix vor.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

van creatinine in het bloed, proteïnurie, glycosurie) tijdens postmarketing surveillance ontvangen, waarvan enkele fataal waren.

Kreatinin- Anstieg, Proteinurie, Glykosurie) vor, von denen einige tödlich verliefen.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De regeling eist dat de lid-staten deelnemen aan de oprichting van een netwerk voor surveillance van besmettelijke ziekten op het niveau van de Gemeenschap, maar het voorgestelde netwerk doet geen afbreuk aan de surveillance op nationaal niveau.

Das System erfordert von den Mitgliedstaaten die Beteiligung an der Errichtung des Überwachungsnetzes für übertragbare Krankheiten auf Gemeinschaftsebene, wobei dieses Überwachungsnetz Überwachungsarbeiten auf nationaler Ebene nicht im Wege steht.

   Korpustyp: EU

De voorvallen die zijn waargenomen en waarvoor Onbekende frequentie is aangegeven, zijn bij post- marketing surveillance geconstateerd.

Nebenwirkungen mit der Häufigkeitsangabe „unbekannt“ wurden aus Anwendungsbeobachtungen identifiziert.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan cidofovir, gebaseerd op gecontroleerde klinische studies en postmarketing surveillance

Mögliche oder wahrscheinliche Nebenwirkungen von Cidofovir aus klinischen Studien und von Meldungen nach der Markteinführung

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

er Tabel 2 Bijwerkingen in postmarketing surveillance en fase IV klinische onderzoeken ng Systeem/orgaanklassen Lever- en galaandoeningen

zu Tabelle 2 Unerwünschte Ereignisse nach Markteinführung und aus klinischen Studien der Phase IV

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen die gemeld werden tijdens klinische onderzoeken of post-marketing surveillance bij patiënten behandeld met interferon-alfa-2b, inclusief PegIntron monotherapie of PegIntron + ribavirine.

Nebenwirkungen aus klinischen Studien oder aus Beobachtungen nach Markteinführung bei Patienten, die mit Interferon alfa-2b, einschließlich PegIntron-Monotherapie oder PegIntron + Ribavirin, behandelt wurden.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Hij heeft tevens steun gegeven aan de richtsnoeren voor onmiddellijke en toekomstige acties die het comité van het netwerk voor epidemiologische surveillance op 10 april jongstleden heeft vastgesteld.

Darüber hinaus unterstützte er die Leitvorgaben für Sofortmaßnahmen und künftige Maßnahmen, auf die sich der Ausschuss des Netzes am 10. April 2003 geeinigt hat.

   Korpustyp: EU

Wij moeten eveneens de ons ter beschikking staande maatregelen en instrumenten versterken, met inbegrip van Frontex, Europol of surveillance op zee.

Wir müssen auch die Mittel und Maßnahmen, die uns zur Verfügung stehen, stärken. Darunter FRONTEX, EUROPOL und die Seeaufklärung.

   Korpustyp: EU

Natuurlijk heeft de WGO een taak, met zijn stroom van informatie. Natuurlijk moeten nationale en plaatselijke gezondheidsorganisaties een duidelijke rol toegewezen krijgen bij de surveillance en beheersing.

Natürlich muß man auch der WHO mit ihrer Fülle an Information eine Bedeutung beimessen; natürlich spielen nationale und regionale Gesundheitsorganisationen eine klar umrissene Rolle in der Gesundheitsüberwachung und -vorsorge, aber diese nimmt nun auch die EU ein, und das ist gut so.

   Korpustyp: EU

Er zijn geen gegevens uit post-marketing-surveillance na toediening van Prepandemisch influenzavaccin (H5N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg beschikbaar.

Es liegen keine Daten zur breiten Anwendung von Prä-pandemischer Influenza-Impfstoff (H5N1) (Spaltvirus, inaktiviert, adjuvantiert) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg vor.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen die gedurende postmarketing surveillance met een onbekende frequentie werden gemeld bij patiënten die sildenafil gebruikten voor de behandeling van erectiestoornissen, zijn onder andere:

Nach der Markteinführung wurden bei Patienten, die PDE5-Hemmer zur Behandlung der erektilen Dysfunktion einnahmen, folgende unerwünschte Ereignisse mit unbekannter Häufigkeit beschrieben:

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Surveillance-studies en persistentiestudies van de antilichaamrespons op lange termijn zijn gaande en zullen additionele informatie verschaffen over de duur van de bescherming.

Derzeit werden Anwendungsbeobachtungen sowie Studien zum Nachweis der Antikörper-Persistenz durchgeführt; sobald diese Studien abgeschlossen sind, werden zusätzliche Informationen zur Dauer der Schutzwirkung vorliegen.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

In post marketing surveillance studies zijn zeldzame meldingen van ernstige bloedingen, waarvan sommige fataal; en zeldzame meldingen van niet-fatale, anafylactische of anafylactoïde reacties leidend tot shock ontvangen.

Unerwünschte Reaktionen, die unabhängig vom Kausalzusammenhang in klinischen Prüfungen berichtet wurden, waren Blutungen, Oligurie, hohes Fieber und Gelenkluxation.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De onderstaande tabel vermeldt de bijwerkingen die in klinische studies of via postmarketing surveillance volgens systeem/orgaanklasse en frequentie vastgesteld werden.

In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus klinischen Studien oder von Meldungen nach der Markteinführung nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Via postmarketing surveillance zijn ernstige huidreacties, waaronder erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis en het syndroom van Stevens-Johnson gerapporteerd bij patiënten die parecoxib toegediend kregen.

Nach der Marktzulassung wurden bei Patienten, die Parecoxib erhielten, schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Erythema multiforme, exfoliativer Dermatitis und Stevens-Johnson- Syndrom, berichtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Daarnaast zijn via postmarketing surveillance ernstige huidreacties, waarvan sommige met fatale afloop, waaronder toxische epidermale necrolyse gerapporteerd bij patiënten die valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) toegediend kregen;

Zusätzlich wurden nach der Marktzulassung bei Patienten, die Valdecoxib (den aktiven Metaboliten von Parecoxib) erhielten, schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit tödlichem Ausgang, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse beobachtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Daarnaast zijn via postmarketing surveillance ernstige huidreacties, waarvan sommige met fatale afloop, waaronder toxische epidermale necrolyse gerapporteerd bij patiënten die valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) toegediend kregen;

Zusätzlich wurden nach der Marktzulassung bei Patienten, die Valdecoxib (den aktiven Metaboliten von Parecoxib) erhielten, schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit tödlichem

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal een postmarketing surveillance onderzoek opzetten volgens de synopsis in het EU-Risk Management Plan.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll eine Überwachungsstudie nach Markteinführung entsprechend der Zusammenfassung im europäischen Risk-Management Plan einrichten.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen die gemeld werden tijdens klinische onderzoeken of post-marketing surveillance bij patiënten behandeld met interferon-alfa-2b, inclusief ViraferonPeg monotherapie of ViraferonPeg + ribavirine.

Nebenwirkungen aus klinischen Studien oder aus Beobachtungen nach Markteinführung bei Patienten, die mit Interferon alfa-2b, einschließlich ViraferonPeg-Monotherapie oder ViraferonPeg + Ribavirin, behandelt wurden.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Eén geval van JC-virusinfectie, resulterend in PML, is gemeld tijdens postmarketing surveillance bij een patiënt met psoriasis die behandeld werd met Raptiva (zie rubriek 4.8).

Während einer Anwendungsbeobachtung wurde bei einem Psoriasis-Patienten, der Raptiva erhielt, über eine JC- Virusinfektion berichtet, die zu einer PML führte (siehe Abschnitt 4.8).

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De Raad heeft de richtsnoeren bekrachtigd die op 10 april jongstleden waren vastgesteld door het comité van het netwerk voor epidemiologische surveillance. Ik zal ze samenvatten:

Der Rat bestätigte die am 10. April 2003 durch das Netzwerk-Komitee vereinbarten Leitlinien, die ich wie folgt zusammenfasse:

   Korpustyp: EU

Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap uit de Post Marketing Surveillance is er geen aanwijzing voor nadelige effecten van insuline glargine op de zwangerschap of op de gezondheid van

Daten über eine begrenzte Anzahl von im Markt beobachteten exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft oder die

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap uit de Post Marketing Surveillance is er geen aanwijzing voor nadelige effecten van insuline glargine op de zwangerschap of op de gezondheid van

Daten über eine begrenzte Anzahl von im Markt beobachteten exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus und Neugeborenen schließen.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Huidreacties Gedurende post-marketing surveillance werden bij het gebruik van NSAIDs en sommige selectieve COX-2 remmers zeer zelden ernstige huidreacties, sommige met fatale afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse gerapporteerd.

Hautreaktionen Schwerwiegende, teilweise tödliche, Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens- Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR und einigen COX-2-Hemmern nach der Markteinführung sehr selten berichtet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

49 De rapportage van ongewenste voorvallen uit de Post Marketing Surveillance bevat relatief frequenter reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij patiënten ≤ 18 jaar dan bij patiënten > 18 jaar.

Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Patienten ≤ 18 Jahre relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Patienten > 18 Jahre.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De aanvrager heeft toegezegd om gegevens te verschaffen over een Post-Marketing Surveillance studie met Atriance bij de beoogde patiëntenpopulatie jonger dan 21 jaar die een dosering van 650 mg/ m2 nelarabine krijgt toegediend.

Der Antragsteller hat sich verpflichtet, Daten aus einer Marktbeobachtungsstudie mit Atriance in der besagten Gruppe von Patienten unter 21 Jahren, die 650 mg/m2 Nelarabin erhalten, vorzulegen.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Productinformatie (Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en bijsluiter) Informatie omtrent Volibris voor beroepsbeoefenaren Preprescriptie checlist voor artsen Informatie omtrent het postmarketing surveillance onderzoek Informatieboekjes voor patiënten Informatieboekjes voor mannelijke partners van vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd

Produktinformationen (Fachinformation [SPC] und Gebrauchsinformation) Informationsmaterial zu Volibris für medizinische Fachkreise Checkliste für Ärzte zur Überprüfung vor jeder Verschreibung Informationsmaterial über die Überwachungsstudie nach Markteinführung Informationsbroschüren für Patienten Informationsbroschüren für männliche Partner von Patientinnen im gebärfähigen Alter Patientenerinnerungskarten Meldebögen zur Erfassung von Schwangerschaften Meldebögen zur Erfassung von Unerwünschten Arzneimittel-Wirkungen (UAW)

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Om deze opdracht te volbrengen werkt het ECDC samen met nationale gezondheidsinstanties overal in Europa aan de versterking en ontwikkeling van systemen voor surveillance en vroegtijdige waarschuwing voor ziekten voor het gehele continent.

Um diese Aufgaben zu erfüllen, arbeitet das ECDC mit nationalen Gesundheitsschutzeinrichtungen in ganz Europa zusammen, um die Krankheitsüberwachung und Frühwarnsysteme auf dem gesamten Kontinent zu stärken und weiterzuentwickeln.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

In deze aanvullende studies kwamen de waargenomen bijwerkingen in de celecoxib groep overeen met die bij de patiënten met artrose en reumatoïde artritis uit Tabel 1. • Bijwerkingen die spontaan werden gerapporteerd tijdens post-marketing-surveillance.

Die Nebenwirkungen, die in diesen zusätzlichen Studien unter Celecoxib beobachtet wurden, entsprachen denen in Tabelle 1 aufgeführten bei Patienten mit Arthrose und rheumatoider Arthritis.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Details omtrent de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek dienen in elke afzonderlijke lidstaat overeengekomen te worden met de nationale autoriteiten en het dient te functioneren voordat het product op de markt wordt gebracht.

Die Einzelheiten der Implementierung der Überwachungsstudie nach Markteinführung sind mit den national zuständigen Behörden in jedem Mitgliedsstaat abzustimmen und vor dem Inverkehrbringen des Produktes festzulegen.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Klinische ervaring van meer dan 1.000 patiëntenjaren met zink (meer dan 500 met Wilzin) evenals surveillance van Wilzin na het verschijnen op de markt van meer dan 1.000 patiëntenjaren hebben aangetoond dat de meest voorkomende bijwerking maagirritatie is.

Klinische Erfahrungen von über 1 000 Patientenjahren mit Zink (über 500 mit Zinkacetat-Dihydrat) sowie eine Postmarketing-Anwendungsbeobachtung von Zinkacetat-Dihydrat mit mehr als 1 000 Patientenjahren haben ergeben, dass die häufigste Nebenwirkung eine Magenreizung ist.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin VIAGRA gebruikt werd.

Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmie, zerebrovaskuläre Blutung, transitorische ischämische Attacke, Hypertonie und Hypotonie wurden nach der Markteinführung im zeitlichen Zusammenhang mit dem Gebrauch von VIAGRA gemeldet.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Additionele bijwerkingen die gemeld zijn tijdens postmarketing surveillance bij > 70 miljoen behandelde patiënten omvatten hoofdpijn, misselijkheid en artralgie, alsook de zeer zeldzame bijwerkingen, die in cursief zijn weergegeven in de lijst hieronder.

Kopfschmerzen, Übelkeit und Arthralgie, sowie die Nebenwirkungen, die in der folgenden Aufstellung in kursiver Schrift als „ sehr selten“ aufgeführt sind.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

In dit opzicht zou ik willen weten hoe ver de Unie is met de versterking van de capaciteiten op het gebied van de maritieme surveillance, capaciteiten die ook van belang zijn voor Jemen.

Deshalb möchte ich in dieser Hinsicht gerne wissen, wo die Europäische Union bezüglich der Verstärkung der maritimen Überwachungskapazitäten, die auch den Jemen betreffen, steht.

   Korpustyp: EU

Dankzij de uitbreiding van het programma kunnen de acties van surveillering, opleiding en technische bijstand worden voortgezet. Deze zijn van vitaal belang om de bescherming van de euro tegen valsemunterij te kunnen handhaven.

Die Ausdehnung des Programms macht es möglich, die für den Schutz des Euro gegen Geldfälschung erforderliche Wachsamkeit, Fortbildung und technische Unterstützung auch künftig zu gewährleisten.

   Korpustyp: EU

Wat nu de toekomstige activiteiten betreft heeft de Raad besloten dat de huidige activiteiten van de Gemeenschap, de inspanningen van het netwerk voor de surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten en de acties van het nieuwe gezondheidsprogramma moeten worden voortgezet.

Zu den zukünftigen Aktivitäten: Der Rat hat beschlossen, dass die Tätigkeit der Gemeinschaft und die über das Netz für übertragbare Krankheiten sowie mit dem neuen Programm im Bereich der öffentlichen Gesundheit unternommenen Bemühungen weiterzuführen sind.

   Korpustyp: EU

Bijwerkingen in verband met nicotinezuur De volgende met nicotinezuur samenhangende bijwerkingen zijn gezien in klinisch onderzoek of postmarketing surveillance met andere geneesmiddelen met nicotinezuur in een onbekende frequentie of in klinisch onderzoek met Pelzont (of de nicotinezuurcomponent van Pelzont) bij < 1% van de behandelde patiënten:

Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen Folgende Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach Markteinführung von anderen Nicotinsäure-haltigen Arzneimitteln in unbekannter Häufigkeit oder in klinischen Studien unter Pelzont (bzw. des Nicotinsäurebestandteils in Pelzont) bei < 1% der Patienten beobachtet:

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap uit de Post Marketing Surveillance is er geen aanwijzing voor nadelige effecten van insuline glargine op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus en het pasgeboren kind.

Daten über eine begrenzte Anzahl von im Markt beobachteten exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft oder die

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Ik kan aanvaarden dat de Commissie niet alleen wordt bijgestaan door het Comité voor voedselveiligheid en diergezondheid, maar, indien nodig, ook door het Comité dat is ingesteld in het kader van de oprichting van het netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten.

Den Vorschlag, dass die Kommission neben dem Ausschuss für Lebensmittelsicherheit und Tiergesundheit erforderlichenfalls von dem für das Gemeinschaftsnetz für übertragbare Krankheiten zuständigen Ausschuss unterstützt werden kann, kann ich befürworten.

   Korpustyp: EU

Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap uit de Post Marketing Surveillance is er geen aanwijzing voor nadelige effecten van insuline glargine op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus en het pasgeboren kind.

Daten über eine begrenzte Anzahl von im Markt beobachteten exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus und Neugeborenen schließen.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen in verband met nicotinezuur De volgende met nicotinezuur samenhangende bijwerkingen zijn gezien in klinisch onderzoek of postmarketing surveillance met andere geneesmiddelen met nicotinezuur in een onbekende frequentie of in klinisch onderzoek met Tredaptive (of de nicotinezuurcomponent van Tredaptive) bij < 1% van de behandelde patiënten:

Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen Folgende Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach Markteinführung von anderen Nicotinsäure-haltigen Arzneimitteln in unbekannter Häufigkeit oder in klinischen Studien unter Tredaptive (bzw. des Nicotinsäurebestandteils in Tredaptive) bei < 1% der Patienten beobachtet:

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

De lidstaten zullen de details van de implementatie van het postmarketing surveillance onderzoek in elke lidstaat overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en zullen zich ervan overtuigen dat het in gebruik is en functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht.

Die Mitgliedsstaaten müssen mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) die Einzelheiten der Implementierung einer Überwachungsstudie nach Markteinführung in jedem einzelnen Mitgliedsstaat vereinbaren und gewährleisten, dass die Einrichtung dieser Studie vor dem Inverkehrbringen des Arzneimittels abgeschlossen ist.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Via post-marketing surveillance werden ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse zeer zelden gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID’ s en enkele selectieve COX-2-remmers (zie rubriek 4.8).

Schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR und einigen selektiven COX-2-Hemmern nach Markteinführung berichtet (siehe 4.8).

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

In aansluiting op de beoordeling van de gegevens over ernstige huidreacties wordt celecoxib geassocieerd met het zeer sporadisch optreden van ernstige huidreacties, zoals is aangetoond in klinische studies en tijdens post-marketing surveillance, waarvan de analyse verscheidene risicofactoren voor het optreden van ernstige huidreacties met celecoxib opleverde.

Dies zeigte sich in klinischen Studien und in der Anwendungsbeobachtung, deren Analyse mehrere Risikofaktoren für das Auftreten dieser schwerwiegenden Hautreaktionen bei Celecoxib ergab.

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Bijwerkingen in verband met nicotinezuur De volgende met nicotinezuur samenhangende bijwerkingen zijn gezien in klinisch onderzoek of postmarketing surveillance met andere geneesmiddelen met nicotinezuur in een onbekende frequentie of in klinisch onderzoek met Trevaclyn (of de nicotinezuurcomponent van Trevaclyn) bij < 1% van de behandelde patiënten:

Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen Folgende Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach Markteinführung von anderen Nicotinsäure-haltigen Arzneimitteln in unbekannter Häufigkeit oder in klinischen Studien unter Trevaclyn (bzw. des Nicotinsäurebestandteils in Trevaclyn) bei < 1% der Patienten beobachtet:

Sachgebiete: Medizin    Korpustyp: EU

Een centrale en permanente structuur op Europees niveau voor een netwerk van epidemiologische surveillance van overdraagbare ziektes is onmisbaar, gezien de opkomst van oude en nieuwe epidemieën en om over een snel alarmsysteem te kunnen beschikken waardoor de lidstaten de noodzakelijke, goed gecoördineerde maatregelen kunnen nemen.

Eine zentrale und dauerhafte Struktur auf europäischer Ebene für ein epidemiologisches Kontrollnetz für ansteckende Krankheiten ist angesichts der aufkommenden alten und neuen Epidemien unentbehrlich, um über ein schnelles Warnsystem zu verfügen, das es den Mitgliedstaaten ermöglicht, notwendige, zweckmäßig abgestimmte Vorkehrungen zu treffen.

   Korpustyp: EU