De klinische significantie van deze mogelijke interactie is onbekend.

Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist noch nicht bekannt.

De klinische significantie van de chemische reactiviteit van stikstofmonoxide in weefsel is onbekend.

Die klinische Bedeutung der chemischen Reaktivität von Stickstoffmonoxid im Gewebe ist nicht bekannt.

De klinische significantie van deze verlagingen in serumtestosteronconcentraties is onbekend.

Die klinische Bedeutung der Reduktion des Serumtestosterons ist nicht bekannt.

De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).

Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).

De klinische significantie van deze interactie in onbekend.

Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt.

De significantie van deze bevindingen bij mensen is onbekend.

Die Bedeutung dieser Befunde für die Anwendung beim Menschen ist nicht bekannt.

De klinische significantie van de farmacokinetische interactie is onbekend.

Die klinische Bedeutung dieser pharmakokinetischen Wechselwirkung ist unbekannt.

De klinische significantie van deze interactie is niet bekend.

Die klinische Bedeutung dieser Interaktion ist nicht bekannt.

De significantie van deze data voor mensen is niet bekend.

Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt.

De significantie voor de mens is onbekend.

Die Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist unbekannt.

De toevoeging van sitagliptine aan glimepiride en metformine gaf significantie verbeteringen van de bloedglucoseparameters.

Die Kombination von Sitagliptin, Glimepirid und Metformin führte zu einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Parameter.

1 / Hoe rechtvaardigt de firma de indicatie van bicalutamide 150 mg voor lokaal gevorderde prostaatkanker in de wetenschap dat er geen statistische significantie bestaat voor totale overleving en van de zwaarwegende bijwerkingen?

1 / Wie rechtfertigt das Unternehmen die Indikation von Bicalutamid 150 mg bei lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs in dem Wissen um das Fehlen einer statistisch signifikanten Gesamtüberlebensrate und um die beträchtlichen Nebenwirkungen?

Dit verschil bereikte significantie op maand 3, 9, 21 en 24.

Dieser Unterschied war nach 3, 9, 21 und 24 Monaten signifikant.

Ondanks de statistische significantie wordt de omvang van dit verschil niet als klinisch relevant gezien.

Wenngleich statistisch signifikant, wird das Ausmaß dieses Unterschiedes nicht als klinisch relevant angesehen.

Er bestaat echter weinig bewijs op basis van blootstellinggegevens bij de mens zowel vanuit klinische studies als postmarketinggegevens om te suggereren dat deze bevindingen van klinische significantie zijn.

Aus den vorliegenden Expositionsdaten am Menschen, sowohl aus klinischen Studien als auch aus der therapeutischen Anwendung, ergaben sich jedoch wenig Hinweise für die Annahme einer klinischen Relevanz dieser Befunde.

Er bestaat echter weinig bewijs op basis van blootstellingsgegevens bij de mens zowel vanuit klinische studies als postmarketingsgegevens om te suggereren dat deze bevindingen van klinische significantie zijn.

Aus den vorliegenden Expositionsdaten am Menschen, sowohl aus klinischen Studien als auch aus der therapeutischen Anwendung ergaben sich jedoch wenig Hinweise für die Annahme einer klinischen Relevanz dieser Befunde.

In overleg met het bureau stelt de Commissie richtsnoeren op voor de vaststelling van criteria ter beoordeling van de significantie van het uitgevoerde onderzoek, als bedoeld in lid 3.

Die Kommission erstellt im Einvernehmen mit der Agentur Leitlinien für die Festlegung von Kriterien zur Beurteilung, ob Studien wesentlich im Sinne des Absatzes 3 sind.

De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en niet- gevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.

Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.

Echter, indien binnenkomende bijzondere herzieningen de significantie van de gegevens op het niveau van het eurogebied zouden kunnen verbeteren, of belangrijke fouten zouden kunnen herstellen, kunnen deze herzieningen ook tijdens de productieperiode worden geaccepteerd.

Wenn allerdings durch eingehende außerordentliche Korrekturen das Volumen der Daten auf Ebene des Euro-Währungsgebiets erhöht oder merkliche Fehler korrigiert werden könnten, ist es möglich, entsprechende Korrekturen auch während des Produktionszeitraums zu akzeptieren.

geconstateerd bij patiënten die langdurig met metformine worden behandeld en dit lijkt over het algemeen zonder klinische significantie (< 0,01%).

Vitamin B12 sowie eine Senkung der Serumspiegel beobachtet; diese Beobachtung ist offenbar in klinischer Hinsicht ohne Bedeutung (< 0,01%).

De „significantie” van de dienst kan bijvoorbeeld rekening houden met de financiële middelen die voor de ontwikkeling ervan vereist zijn en de verwachte impact op de vraag.

Für die Beurteilung des „wesentlichen“ Charakters des Dienstes können beispielsweise der Umfang der für dessen Entwicklung erforderlichen finanziellen Aufwendungen und die zu erwartenden Auswirkungen auf die Nachfrage herangezogen werden.

Rondt een getal x naar beneden af naar het eerstvolgende veelvoud van de tweede parameter, significantie.

Die Funktion CEILING() ergibt den auf die nächste produkt der Signifikanz aufgerundeten Wert.

Significantie

Statistische Signifikanz

De aanvrager was van oordeel dat deze meer in overeenstemming was met richtsnoer EMEA/CVMP/816/00 en een grotere klinische significantie opleverde.

Der Antragsteller war der Ansicht, dass diese Analyse der Leitlinie EMEA/CVMP/816/00 besser entsprach und klinisch relevanter war.

Er werd een significantie stijging gezien in de concentraties van antilichamen tegen de zeven serotypen na de polysacharidevaccinatie, wat suggereert dat het immunologisch geheugen goed tot stand gekomen was.

Nach der Polysaccharidimpfung wurde ein signifikanter Anstieg der Antikörperkonzentrationen gegen die sieben Serotypen beobachtet, was auf ein gut etabliertes immunologisches Gedächtnis hinweist.

De significantie voor de mens is onbekend.

Die Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist unbekannt.