RELISTOR by neměl být proto používán u pacientů k léčbě obstipace, která s použitím opioidů nesouvisí.

Daher sollte RELISTOR nicht zur Behandlung von Patienten verwendet werden, deren Obstipation nicht durch die Anwendung von Opioiden bedingt ist.

Léčba obstipace vyvolané opioidy u pacientů s pokročilým onemocněním, kteří dostávají paliativní péči, potom, co odpověď na běžná laxativa nebyla dostatečná.

Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Patienten in fortgeschrittenen Krankheitsstadien, die eine palliative Behandlung erhalten, wenn das Ansprechen auf eine Therapie mit den üblichen Laxantia unzureichend ist.

Před screeningem měli pacienti opioidy vyvolanou obstipaci definovanou buď jako " 3 stolice v předchozím týdnu, nebo žádná stolice po " 2 dny).

Vor dem Screening hatten die Patienten eine Opioid-induzierte Obstipation, definiert als entweder " 3-mal Stuhlgang in der vorhergehenden Woche oder keinen Stuhlgang über " 2 Tage.

Klinická účinnost a bezpečnost Účinnost a bezpečnost methylnaltrexonium- bromidu při léčbě obstipace vyvolané opioidy u pacientů, kteří dostávají paliativní péči, byla prokázána ve dvou randomizovaných dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studiích.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Die Wirksamkeit und Sicherheit von Methylnaltrexoniumbromid zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation bei Patienten unter palliativer Behandlung wurde in zwei

Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice

Leichte, vorübergehende anticholinerge Effekte einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit

Mírné p echodné anticholinergní ú inky v etn obstipace a suché ústní sliznice

Leichte, vorübergehende anticholinerge Effekte einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit

Nejčastěji zaznamenané nežádoucí účinky jiné než hematologické byly gastrointestinální nežádoucí účinky , jako např . nauzea ( 52 % ) , zvracení ( 32 % ) , průjem ( 18 % ) , obstipace ( 9 % ) a dále mukositida ( 15 % ) .

Nicht-hämatologisch Die am häufigsten berichteten nicht-hämatologischen Nebenwirkungen waren gastrointestinaler Art , wie Übelkeit ( 52 % ) , Erbrechen ( 32 % ) , Durchfall ( 18 % ) , Verstopfung ( 9 % ) sowie Mukositis ( 15 % ) .

Jiné než hematologické Nejčastěji zaznamenané nežádoucí účinky jiné než hematologické byly gastrointestinální nežádoucí účinky , jako např . nauzea ( 52 % ) , zvracení ( 32 % ) , průjem ( 18 % ) , obstipace ( 9 % ) a dále mukositida ( 15 % ) .

Nicht-hämatologisch Die am häufigsten berichteten nicht-hämatologischen Nebenwirkungen waren gastrointestinaler Art , wie Übelkeit ( 52 % ) , Erbrechen ( 32 % ) , Durchfall ( 18 % ) , Verstopfung ( 9 % ) sowie Mukositis ( 15 % ) .